О продукции [2]

Сосуды, работающие под избыточным давлением: камеры стерилизационные, модели: mast-a-600 single door, mast-a-600 double door, mast-a-800 single door, mast-a-800 double door, mast-a-1000 single door, mast-a-1000 double door, mast-a-1200 single door, mast-a-1200 double door, mast-a-1500 single door, mast-a-1500 double door, mast-a-2000 single door, mast-a-2000 double door, mast-a-2500 single door, mast-a-2500 double door, технические параметры камеры: вместимость от 0,65 до 2,5 м3 включительно, расчетное давление 0,3 мпа, рабочая среда – пар группы 2; технические параметры рубашки камеры: вместимость от 0,17 до 0,46 м3 включительно, расчетное давление 0,4 мпа, рабочая среда – пар группы 2; категория оборудования 3-я, согласно таблице 2 приложения № 1 к тр тс 032/2013; камеры стерилизационные, модели: гп-560-2, гпд-560-2, технические параметры камеры: вместимость 0,65 м3, расчетное давление 0,3 мпа, рабочая среда – пар группы 2; технические параметры рубашки камеры: вместимость 0,17 м3, расчетное давление 0,4 мпа, рабочая среда – пар группы 2, категория оборудования 3-я, согласно таблице 2 приложения № 1 к тр тс 032/2013.

Условия хранения

Условия хранения в соответствии с эксплуатационной документацией. назначенный срок службы - 10 лет. назначенный срок хранения – 5 лет.

продукция 1

Сосуды, работающие под избыточным давлением: камеры стерилизационные, модели: mast-a-600 single door, mast-a-600 double door, mast-a-800 single door, mast-a-800 double door, mast-a-1000 single door, mast-a-1000 double door, mast-a-1200 single door, mast-a-1200 double door, mast-a-1500 single door, mast-a-1500 double door, mast-a-2000 single door, mast-a-2000 double door, mast-a-2500 single door, mast-a-2500 double door, технические параметры камеры: вместимость от 0,65 до 2,5 м3 включительно, расчетное давление 0,3 мпа, рабочая среда – пар группы 2; технические параметры рубашки камеры: вместимость от 0,17 до 0,46 м3 включительно, расчетное давление 0,4 мпа, рабочая среда – пар группы 2; категория оборудования 3-я, согласно таблице 2 приложения № 1 к тр тс 032/2013; камеры стерилизационные, модели: гп-560-2, гпд-560-2, технические параметры камеры: вместимость 0,65 м3, расчетное давление 0,3 мпа, рабочая среда – пар группы 2; технические параметры рубашки камеры: вместимость 0,17 м3, расчетное давление 0,4 мпа, рабочая среда – пар группы 2, категория оборудования 3-я, согласно таблице 2 приложения № 1 к тр тс 032/2013.

Сертификат соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора: №4/тс-с от 03.12.2025.

продукция 2

А также документов, предоставленных заявителем в качестве доказательств соответствия продукции установленным требованиям - согласно приложению Сосуды, работающие под избыточным давлением: камеры стерилизационные, модели: mast-a-600 single door, mast-a-600 double door, mast-a-800 single door, mast-a-800 double door, mast-a-1000 single door, mast-a-1000 double door, mast-a-1200 single door, mast-a-1200 double door, mast-a-1500 single door, mast-a-1500 double door, mast-a-2000 single door, mast-a-2000 double door, mast-a-2500 single door, mast-a-2500 double door, технические параметры камеры: вместимость от 0,65 до 2,5 м3 включительно, расчетное давление 0,3 мпа, рабочая среда – пар группы 2; технические параметры рубашки камеры: вместимость от 0,17 до 0,46 м3 включительно, расчетное давление 0,4 мпа, рабочая среда – пар группы 2; категория оборудования 3-я, согласно таблице 2 приложения № 1 к тр тс 032/2013; камеры стерилизационные, модели: гп-560-2, гпд-560-2, технические параметры камеры: вместимость 0,65 м3, расчетное давление 0,3 мпа, рабочая среда – пар группы 2; технические параметры рубашки камеры: вместимость 0,17 м3, расчетное давление 0,4 мпа, рабочая среда – пар группы 2, категория оборудования 3-я, согласно таблице 2 приложения № 1 к тр тс 032/2013.

Документы, подтверждающие соответствие продукции требованиям технического регламента таможенного союза «о безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением» (тр тс 032/2013): 1) обоснования безопасности: №№ mast.00.000 об от 04.03.2020, кгп.00.000 об от 06.03.2020; 2) паспорта: №№ mast-а-600.00.000 пс1 от 20.01.2025, mast-а-600.00.001 пс1 от 20.01.2025, mast-а-800.00.000 пс1 от 20.01.2025, mast-а-800.00.001 пс1 от 20.01.2025, mast-а-1000.00.000 пс1 от 20.01.2025, mast-а-1000.00.001 пс1 от 20.01.2025, mast-а-1200.00.000 пс1 от 20.01.2025, mast-а-1000.00.001 пс1 от 20.01.2025, mast-а-1500.00.000 пс1 от 20.01.2025, mast-а-1500.00.001 пс1 от 20.01.2025, гп560.00.000_07 пс1 от 20.01.2025, гпд560.00.000_07 пс1 от 15.08.2025, mast-а-2000.00.000 пс1 от 20.01.2025, mast-а-2000.00.001 пс1 от 10.08.2023, mast-а-2500.00.000 пс1 от 20.01.2025, mast-а-2500.00.001 пс1 от 20.01.2025; 3) руководства по эксплуатации: №№ гп(д)560.00.000_07 рэ от 06.03.2020, mast-a.00.000 рэ от 04.03.2020; 4) расчеты сосуда на прочность: №№ mast-а-600.00.000 рп от 06.03.2020, mast-а-600.00.001 рп от 06.03.2020, mast-а-800.00.000 рп от 06.03.2020, mast-а-800.00.001 рп от 06.03.2020, mast-а-1000.00.000 рп от 06.03.2020, mast-а-1000.00.001 рп от 06.03.2020, mast-а-1200.00.000 рп от 04.03.2020, mast-а-1200.00.001 рп от 04.03.2020, mast-а-1500.00.000 рп от 09.03.2020, mast-а-1500.00.001 рп от 04.03.2020, гп560.00.000_07 рп от 06.03.2020, гпд560.00.000_07 рп от 06.03.2020, mast-а-2000.00.000 рп от 24.03.2020, mast-а-2000.00.001 рп от 24.03.2020, mast-а-2500.00.000 рп от 24.03.2020, mast-а-2500.00.001 рп от 24.03.2020; 5) чертежи: №№ 14110-249.21.00 mast-a-600 double door от 24.03.2024, 10501-004.01.09.00 mast-a-600 single door от 06.03.2020, 10501-004.01.09.00 гп560.00.000_07 от 06.03.2020, 10501-005.01.09.00 mast-a-800 single door от 06.03.2020, 10501-005.01.10.00 mast-a-800 double door от 06.03.2020, 10501-006.01.09.00 mast-a-1000 single door от 06.03.2020, 10501-006.01.10.00 mast-a-1000 double door от 06.03.2020, 10501-007.01.09.00 mast-a-1200 single door от 04.03.2020, 10501-007.01.10.00 mast-a-1200 double door от 04.03.2020, 10501-008.01.09.00 mast-a-1500 single door от 09.03.2020, 10501-008.01.10.00 mast-a-1500 double door от 04.03.2020, 14110-262.01.00 mast-a-2000 double door от 24.03.2020, 14110-262.01.00 mast-a-2500 double door от 24.03.2020, 14110-271.11.00 mast-a-2000 single door от 06.03.2020, 10501-004.01.10.00 гпд560.00.000_07 от 06.03.2020; 6) технологические регламенты и сведения о технологическом процессе: №№ б/н от 28.11.2022, б/н от 01.04.2025; 7) сведения о проведенных испытаниях: №№ q/xh (02)-005-002 от 01.04.2023, q/xh (02)-005-004 от 03.07.2023, q/xh(02)-005-005 от 21.03.2023, q/xh(02)005-006 от 01.04.2023, q/xh (02)-005-002 от 06.05.2025, q/xh (02)-005-004 от 15.04.2025, q/xh(02)-005-005 от 18.04.2025, q/xh(02)005-006 от 06.05.2025; 8) документы о подтверждении характеристик материалов и комплектующих: №№ 0044967782000009 от 21.11.2022, 0044967885389834 от 28.11.2022, 2207056 от 12.07.2022, 0044967885396266 от 28.11.2022, cs-2103-3087 от 11.12.2021, cs-2001-3128 от 30.01.2020, 20-0000 от 30.03.2020; 9) документы, подтверждающие квалификацию специалистов и персонала изготовителя: №№ 370323198202163352 от 26.04.2023, 370321199408103015 от 26.04.2023, 370303199312235416 от 17.04.2023.


О документе

Дата регистрации

24 декабря 2025

Дата завершения

23 декабря 2030

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Сосуды, имеющие расчетное давление свыше 0,05 МПа, вместимость свыше 0,001 до 0,75 м^3 включительно и произведение значения расчетного давления и значения вместимости свыше 0,1 до 0,3 МПа • м^3 включительно
  • ЕАЭС Сосуды, имеющие расчетное давление свыше 0,05 МПа до 0,4 МПа включительно, вместимость свыше 0,75 м^3 и произведение значения расчетного давления и значения вместимости свыше 0,1 МПа • м^3

Стандарты

  • ГОСТ 34347-2017 Сосуды и аппараты стальные сварные. Общие технические условия. Условия хранения по группам 5,6 согласно ГОСТ 15150-69.

Производитель

Полное название

SHANDONG XINHUA MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

Страна

Китай

Адрес

КИТАЙ, Shinva Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Zone, Shandong Province, P.R


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМСТАНДАРТ-МЕДТЕХНИКА"

Страна

Россия

Адрес

141707, Московская обл, г Долгопрудный, Лихачевский проезд, д 5Б

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Зезуля Алексей Францевич


Орган
сертификации

Полное название

Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Глобал Стандарт»

Рег. номер

РОСС RU.0001.11ММ06

Дата регистрации аттестата аккредитации

31 октября 2014 г.

Должность

Генеральный директор

Руководитель

Барышников Андрей Владимирович


Лаборатории

Полное название

Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью «Нефтегазсерт»

Номер записи в РАЛ

RA.RU.21ОУ39

Дата внесения в реестр

5 февраля 2024 г.