О продукции [2]

Сосуды, работающие под избыточным давлением: камеры стерилизационные, модели: qs0.6-31a81c-00, qd0.6-31a81c-00, qs0.8-31a81c-00, qd0.8-31a81c-00, qs1.0-31a81c-00, qd1.0-31a81c-00, qs1.2-31a81c-00, qd1.2-31a81c-00, qs1.5-31a81c-00, qd1.5-31a81c-00, qs2.0-31a81c-00, qd2.0-31a81c-00, qs2.5-31a81c-00, qd2.5-31a81c-00, qs3.0-31a81c-00, qd3.0-31a81c-00, технические параметры камеры: вместимость от 0,6 до 3,0 м3 включительно, расчетное давление 0,3 мпа, рабочая среда – пар группы 2; технические параметры рубашки камеры: вместимость от 0,1 до 0,6 м3 включительно, расчетное давление 0,3 мпа, рабочая среда – пар группы 2; категория оборудования 3-я, согласно таблице 2 приложения № 1 к тр тс 032/2013.

Условия хранения

Условия хранения в соответствии с эксплуатационной документацией. назначенный срок службы – 10 лет. назначенный срок хранения – 5 лет.

продукция 1

Сосуды, работающие под избыточным давлением: камеры стерилизационные, модели: qs0.6-31a81c-00, qd0.6-31a81c-00, qs0.8-31a81c-00, qd0.8-31a81c-00, qs1.0-31a81c-00, qd1.0-31a81c-00, qs1.2-31a81c-00, qd1.2-31a81c-00, qs1.5-31a81c-00, qd1.5-31a81c-00, qs2.0-31a81c-00, qd2.0-31a81c-00, qs2.5-31a81c-00, qd2.5-31a81c-00, qs3.0-31a81c-00, qd3.0-31a81c-00, технические параметры камеры: вместимость от 0,6 до 3,0 м3 включительно, расчетное давление 0,3 мпа, рабочая среда – пар группы 2; технические параметры рубашки камеры: вместимость от 0,1 до 0,6 м3 включительно, расчетное давление 0,3 мпа, рабочая среда – пар группы 2; категория оборудования 3-я, согласно таблице 2 приложения № 1 к тр тс 032/2013.

Сертификат соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора: №5/тс-с от 02.12.2025..

продукция 2

А также документов, предоставленных заявителем в качестве доказательств соответствия продукции установленным требованиям - согласно приложению Сосуды, работающие под избыточным давлением: камеры стерилизационные, модели: qs0.6-31a81c-00, qd0.6-31a81c-00, qs0.8-31a81c-00, qd0.8-31a81c-00, qs1.0-31a81c-00, qd1.0-31a81c-00, qs1.2-31a81c-00, qd1.2-31a81c-00, qs1.5-31a81c-00, qd1.5-31a81c-00, qs2.0-31a81c-00, qd2.0-31a81c-00, qs2.5-31a81c-00, qd2.5-31a81c-00, qs3.0-31a81c-00, qd3.0-31a81c-00, технические параметры камеры: вместимость от 0,6 до 3,0 м3 включительно, расчетное давление 0,3 мпа, рабочая среда – пар группы 2; технические параметры рубашки камеры: вместимость от 0,1 до 0,6 м3 включительно, расчетное давление 0,3 мпа, рабочая среда – пар группы 2; категория оборудования 3-я, согласно таблице 2 приложения № 1 к тр тс 032/2013.

Документы, подтверждающие соответствие продукции требованиям технического регламента таможенного союза «о безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением» (тр тс 032/2013): 1) обоснование безопасности: № qs(d)-31a81c-00 об от 20.05.2022; 2) паспорта: №№ qd0.6-31a81c-00 от 15.09.2025, qd0.8-31a81c-00 от 29.09.2025, qd1.0-31a81c-00 от 15.09.2025, qd1.2-31a81c-00 от 15.09.2025, qd1.5-31a81c-00 от 15.09.2025, qd2.0-31a81c-00 от 15.09.2025, qd2.5-31a81c-00 от 15.09.2025, qd3.0-31a81c-00 от 15.09.2025, qs0.6-31a81c-00 от 15.09.2025, qs0.8-31a81c-00 от 15.09.2025, qs1.0-31a81c-00 от 15.09.2025, qs1.2-31a81c-00 от 15.09.2025, qs1.5-31a81c-00 от 15.09.2025, qs2.0-31a81c-00 от 23.09.2024, qs2.5-31a81c-00 от 15.09.2025, qs3.0-31a81c-00 от 15.09.2025; 3) руководство по эксплуатации: № qs(d)-31a81c-00 рэ от 20.05.2022; 4) расчеты сосуда на прочность: №№ qd0.6-31a81c-00 рп от 20.05.2022, qd0.8-31a81c-00 рп от 20.05.2022, qd1.0-31a81c-00 рп от 20.05.2022, qd1.2-31a81c-00 рп от 20.05.2022, qd1.5-31a81c-00 рп от 20.05.2022, qd2.0-31a81c-00 рп от 20.05.2022, qd2.5-31a81c-00 рп от 20.05.2022, qd3.0-31a81c-00 рп от 20.05.2022, qs0.6-31a81c-00 рп от 20.05.2022, qs0.8-31a81c-00 рп от 20.05.2022, qs1.0-31a81c-00 рп от 20.05.2022, qs1.2-31a81c-00 рп от 20.05.2022, qs1.5-31a81c-00 рп от 20.05.2022, qs2.0-31a81c-00 рп от 20.05.2022, qs2.5-31a81c-00 рп от 20.05.2022, qs3.0-31a81c-00 рп от 20.05.2022; 5) чертежи: №№ qd0.6-31a81c-00 от 20.05.2022, qd0.8-31a81c-00 от 20.05.2022, qd1.0-31a81c-00 от 20.05.2022, qd1.2-31a81c-00 от 20.05.2022, qd2.0-31a81c-00 от 20.05.2022, qd2.5-31a81c-00 от 20.05.2022, qd3.0-31a81c-00 от 20.05.2022, qs(d)1.5-31a81c-00 от 20.05.2022, qs0.6-31a81c-00 от 20.05.2022, qs0.8-31a81c-00 от 20.05.2022, qs1.0-31a81c-00 от 20.05.2022, qs1.2-31a81c-00 от 20.05.2022, qs1.5-31a81c-00 от 20.05.2022, qs2.0-31a81c-00 от 20.05.2022, qs2.5-31a81c-00 от 20.05.2022, qs3.0-31a81c-00 от 20.05.2022; 6) технологические регламенты и сведения о технологическом процессе: №№ б/н от 20.05.2024, б/н от 15.07.2025; 7) сведения о проведенных испытаниях: №№ hy24c0516 от 23.09.2024, hy24c0516 от 29.09.2024, hy25c0724 от 10.09.2025, hy25c0724 от 29.09.2025, hy24c0420-rt-001 от 30.05.2024, hy25c0724-rt-001 от 01.08.2025; 8) документы о подтверждении характеристик материалов и комплектующих: №№ 21060186 от 06.10.2024, 231012-qc29zn-0013a1-0001 от 16.10.2023, 231016-qc29zn-0005a4-0001 от 17.10.2023, 210731-zqnc-149-001 от 14.08.2021, 240606098 от 05.06.2024, 241130-qc29zn-0019a2-0001 от 07.12.2024, 240718-qc29zn-0011a2-0001 от 25.07.2024, 2024-083-528l от 27.08.2024, 240429166 от 08.05.2024, 240828115 от 05.09.2024, w21112201 от 22.11.2021, 230420502 от 20.04.2023, w22092703 от 27.09.2022, 2109291312481 от 19.01.2022, t2023-646 18.04.2023, 114 от 18.02.2023; 9) документы, подтверждающие квалификацию специалистов и персонала изготовителя: №№ 320381199105175211 от 25.05.2023, 320321198006210447 от 25.06.2023, 320582198801022668 от 02.12.24, 411526198707231959 от 02.12.2024, 320321198111093852 от 02.12.2024.


О документе

Дата регистрации

25 декабря 2025

Дата завершения

24 декабря 2030

Статус

Действует

Тип объекта

Серийный выпуск

Схема

Регламенты

ТН ВЭД

Группы продукции

  • ЕАЭС Сосуды, имеющие расчетное давление свыше 0,05 МПа до 0,4 МПа включительно, вместимость свыше 0,75 м^3 и произведение значения расчетного давления и значения вместимости свыше 0,1 МПа • м^3

Стандарты

  • ГОСТ 34347-2017 Сосуды и аппараты стальные сварные. Общие технические условия. Условия хранения по группам 5,6 согласно ГОСТ 15150-69.

Производитель

Полное название

ZHANGJIAGANG HUANYU PHARMACEUTICAL EQUIPMENT CO., LTD.

Страна

Китай

Адрес

КИТАЙ, No.91, Chengang Road, Jingang Town, Zhangjiagang City, Jiangsu Province


Заявитель

Полное название

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМСТАНДАРТ-МЕДТЕХНИКА"

Страна

Россия

Адрес

141707, Московская обл, г Долгопрудный, Лихачевский проезд, д 5Б

Должность

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

Руководитель

Зезуля Алексей Францевич


Орган
сертификации

Полное название

Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Глобал Стандарт»

Рег. номер

РОСС RU.0001.11ММ06

Дата регистрации аттестата аккредитации

31 октября 2014 г.

Должность

Генеральный директор

Руководитель

Барышников Андрей Владимирович


Лаборатории

Полное название

Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью «Нефтегазсерт»

Номер записи в РАЛ

RA.RU.21ОУ39

Дата внесения в реестр

5 февраля 2024 г.