ЕАЭС RU С-IT.АД07.А.03532/21

Линия подготовки,

Выдан на основании: руководство по эксплуатации, паспорт, анализ рисков воспламенения, чертежи. стандарты, обеспечивающие соблюдение требований технического регламента таможенного союза тр тс 012/2011 "о безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах": согласно приложениям - бланки №№ 0777963, 0777964, 0777965, 0777966.

Модель

: pcbf 90 lt. – pcbf 90 lt. маркировка взрывозащиты согласно приложению (бланки №№ 0777963, 0777964, 0777965, 0777966).

Условия хранения

Срок службы 20 лет, срок хранения 25 лет, условия хранения согласно эксплуатационной документации

Область применения

1. назначение и область применения. сертификат соответствия распространяется на линию подготовки, модель: pcbf 90 lt. – pcbf 90 lt, предназначенную для производства стерильных жидких растворов и проведения реакции в жидкой среде в химической или фармацевтической промышленности. линия подготовки, модель: pcbf 90 lt. – pcbf 90 lt относится к взрывозащищенному оборудованию групп ii по гост 31441.1-2011, гост 31610.0-2014 и предназначена для применения в потенциально взрывоопасных зонах и наружных установках класса 1 и 2 по гост iec 60079-10-1-2011, категории iib в соответствии с маркировкой взрывозащиты (смотри таблицу 1), инструкциями изготовителя и другими нормативными документами, регламентирующими применение оборудования во взрывоопасных зонах. 2. описание оборудования и средств обеспечения взрывозащиты. линия подготовки, модель: pcbf 90 lt. – pcbf 90 lt состоит из: - смеситель “pcbf 90 lt” для финального продукта (стерильные растворы) (sn: 6095) - пре-смеситель “pcbf 90 lt” для финального продукта (стерильные растворы) (sn: 6096) оборудование производства olsa s.p.a., которое устанавливается на фармацевтическом производстве, соответствует требованиям безопасности atex 2014/34 / ue и тр тс 012. поскольку вещества, используемые в отдельных рецептах и при производственном процессе, могут образовывать горючие или взрывоопасные смеси, к оборудованию применяются соответствующие процедуры и стандарты безопасности. - управление функционированием линии выполняется с помощью автоматизированной системы управления, включающего: шкаф управления, размещаемый в безопасной зоне и локально размещенный щит управления (lbxxx) с сенсорной панелью (hmixxx) и пневматическим распределительным щитом (mxyxxx) во взрывозащищенной зоне. данные компоненты включены в объем настоящего сертификата. система состоит из pcbf объемом 90 л с внутренней системой смешивания и вспомогательными емкостями pcbf для хранения окончательного решения. соединения между машинами, подключение сред и поставляемое вспомогательное оборудование указаны на прилагаемой схеме p&id. емкости разработаны и изготовлены компанией olsa s.p.a. для производства жидкостей или смеси растворителей, растворов или суспензий (солей, активных ингредиентов, масла и т.д.) и реакционной смеси в жидкой среде в химической или фармацевтической промышленности. система состоит из вертикальной цилиндрической емкости из нержавеющей стали (aisi 316), с мешалкой и опорными ножками (aisi 304). конфигурация: - 2 стационарная емкость постоянно подключена к трубопроводу и панели управления. более подробное описание конструкции и принцип действия линии подготовки, модель: pcbf 90 lt. – pcbf 90 lt описаны в эксплуатационной документации. основные технические характеристики линии подготовки, модель: pcbf 90 lt. – pcbf 90 lt представлены в таблице 1. таблица 1 параметры значение диапазон температур окружающей среды, °с от 0 до +30 маркировка взрывозащиты ii gb iib t2 (внутренняя рабочая зона) / ii gc iib t2 (внешняя рабочая зона) перечень взрывозащищенного оборудования, входящего в состав линии подготовки, модель: pcbf 90 lt. – pcbf 90 lt, представлен в таблице 2. таблица 2 № наименование завод - изготовитель маркировка взрывозащиты, 1. угловой предохранительный клапан d/10, g10, g14, g20, g25, g32, g40 ngi ii gb tx 2. система очистки сосудов tanko s awh ii ga c t(x) 3. пневматический клапан 554 … gemu ii gb c iib tx x 4. светильник esl55 papenmeier -lumiglas 1ex d iic t6 gb 5. измеритель температуры tm411, tr24 endress+hauser gmbh+co. kg, германия 0ex ia iic t1…t6 ga ga/gb ex ia iic t1…t6 6. манометр pmpxx endress+hauser ga/gb ex ia iic tx 7. манометр 232.50, 233.50, xxx wika ii gb c tx 8. датчик положения 671… elobau 1ex mb ii t5/t6 gb 9. механическое уплотнение gt18..., us..., bl…, bm..., h1..., bs..., bt…, fluiten ii gb c x 10. искробезопасный интерфейс smt festo 0ex ia iic t4 ga 11. искробезопасный интерфейс kf… pepperl + fuchs [ex ia ga] iic 12. дистанционное управление cs16... festo 2ex na iic t4 gc x 13. взрывобезопасный зуммер cz 1208 … cz 1ex eb ib mb iic t4 gb 14. клеммная колодка cod.2909… phoenix contact 2ex e nc iic t4 gc 15. клеммная колодка uttb 2.5 phoenix contact ex e iic gb u 16. станция управления type 05-0003-… bartec ex e iic gb u 17. панель пк tp700 - tp1200- tp1500 - tp1900 siemens 2ex na ii t4 gc 18. электрический шкаф qn … artinox ex na iic gc u 19. электрический терминал multifunction terminal mft pepperl + fuchs ex d e iic gb u 20. коммутатор 07-33… bartec ex d e iic gb u 21. весовая система pr61..., pr62... minebea 2ex na iic t6 gc 22. клапаны отбора проб vpk vpa aerre inox ii gb t4 23. манометр p101-p102-p103-p604-p301 itec ii gb c iic x 24. измеритель анализа cps71, cyk10 endress+hauser 0ex ia iic t3/t4/t6 ga 25. измеритель анализа cpsxx, clsxx, cosxxx endress+hauser ga/gb ex ia iic tx 26. измеритель анализа cm42 endress+hauser 1ex ib [ia ga] iic t4 gb 27. пневматический клапан 601..., 612..., 673..., 653..., 605..., 625..., 687..., 650..., w687, p600 gemu ii gb c iib tx x 28. клапаны отбора проб as1, as2 zac ii gb c iib t6...t3 29. агитатор amt aerre inox ii gb t4 30. расходомер promass 40/80/83/84 endress+hauser ga/gb ex ia iic tx 31. 3-ходовой шаровой кран 740 gemu ii gb c iib tx x 32. весовая система pr6130 minebea 2ex na iic t6 gc 33. пневматический клапан 688, w600 gemu ii gb c iib tx x 34. регулирующие клапаны yt 33 gemu/ young tech ga/gb ex ia iic tx 35. весовая система pr62xx minebea 2ex na iic t6 gc 36. 3-ходовой шаровой кран vs.(751..) gemu / 4g ghidini ii gb c iib tx x 37. 3-ходовой шаровой кран с приводом asr & ada (751…) ngi ii gb c iib tx x конструкция линии подготовки, модель: pcbf 90 lt. – pcbf 90 lt обеспечивает ее взрывобезопасность, что достигается выполнением конструкции согласно требованиям гост 31441.1-2011, гост 31610.0-2014, в том числе: - применением взрывобезопасного электрического оборудования с видами взрывозащиты "взрывонепроницаемая оболочка "d" по гост iec 60079-1-2011, повышенная защита вида "е" по гост 31610.7-2012, искробезопасная электрическая цепь "i" по гост 31610.11-2014, видом взрывозащиты "n" по гост 31610.15-2014, видом взрывозащиты "герметизация компаундом "m" по гост р мэк 60079-18-2012; - применением взрывобезопасного неэлектрического оборудования с видом зашиты «защита конструкционной безопасностью "с"» по гост 31441.5-2011 и выполнением его конструкции согласно требованиям гост 31441.1-2011, гост 31438.1-2011; - материалы, конструкция и тип оборудования, выбраны в соответствии с конкретными условиями эксплуатации оборудования и рабочими средами, что обеспечивает безопасность их применения при работе в потенциально опасных средах. физические и химические свойства материалов рабочих органов и деталей оборудования, контактирующих с рабочими средами, не подвергаются изменениям, и не могут являться инициаторами взрыва. ремонт и обслуживание должны производиться в строгом соответствии с требованиями руководства по эксплуатации. обслуживающий персонал должен строго соблюдать требования к параметрам окружающей и рабочей сред, установленные в руководстве по эксплуатации и техническому обслуживанию. внесение изменений в согласованные чертежи и конструкцию изделий возможно только по согласованию с ос ооо «центр сертификации «велес». данный сертификат соответствия подтверждает соответствие требованиям взрывобезопасности тр тс 012/2011 и не рассматривает любые другие виды безопасности при эксплуатации оборудования. 3. линия подготовки, модель: pcbf 90 lt. – pcbf 90 lt соответствует требованиям: тр тс 012/2011 технический регламент таможенного союза «о безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах». гост 31441.1-2011 оборудование неэлектрическое, предназначенное для применения в потенциально взрывоопасных средах. часть 1. общие требования гост 31438.1-2011 взрывоопасные среды. взрывозащита и предотвращение взрыва. часть 1. основополагающая концепция и методология. гост iec 60079-14-2013 взрывоопасные среды. часть 14. проектирование, выбор и монтаж электроустановок. гост 31610.0-2014 взрывоопасные среды. часть 0. оборудование. общие требования. 4. маркировка маркировка, наносимая на оборудование, включает следующие данные: - наименование изготовителя или его зарегистрированный товарный знак; - обозначение типа оборудования; - маркировку взрывозащиты (смотри таблицу 1); - диапазон температур окружающей среды (смотри таблицу 1); - дату выпуска или порядковый номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя; - название или знак органа по сертификации и номер сертификата соответствия; - другие данные, которые должен отразить изготовитель, если это требуется технической документацией. - маркировку специальным знаком взрывобезопасности и единым знаком обращения продукции в соответствии с тр тс 012/2011. 5. специальные условия применения нет