ЕАЭС RU С-TR.АБ53.В.08975/23
О продукции
Сосуды, предназначенные для паров, используемые для рабочих сред группы 2: камеры для стерилизаторов паровых серий: 300s, 300d, 422s, 422d, 550s, 550d, 675s, 675d, 840s, 840d, 1000s, 1000d, 2000s, 2000d, вместимость до 2,0 м³, расчетное давление до 0,7 мпа.
Выдан на основании: документации изготовителя: обоснования безопасности; руководства по эксплуатации; паспорта; результатов прочностных расчетов; сборочного чертежа; сведений о заводских испытаниях; технологических регламентов и сведений о технологическом процессе; документов, подтверждающих квалификацию специалистов и персонала; документов, подтверждающих характеристики материалов и комплектующих изделий. действие сертификата соответствия распространяется на серийно выпускаемую продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения: с 31.10.2023 года
Условия хранения
Условия хранения продукции 1(л) по гост 15150-69. срок хранения до 5 лет. срок службы 15 лет. категория оборудования 3-я, 4-я согласно приложению 1 тр тс 032/2013 «о безопасности оборудования работающего под избыточным давлением».
О документе
Дата регистрации
28 декабря 2023
Дата завершения
27 декабря 2028
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1с
Источник
Регламенты
- 032/2013 О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением Все документы ТР ТС 032/2013
ТН ВЭД
- 8419 20 000 0 Стерилизаторы медицинские, хирургические и лабораторные Все документы подсубпозиции 8419 20 000 0
Группы продукции
- ЕАЭС Сосуды, имеющие расчетное давление свыше 0,4 МПа, вместимость свыше 0,001 м^3 и произведение значения расчетного давления и значения вместимости свыше 0,3 МПа • м^3 Все документы группы
- ЕАЭС Сосуды, имеющие расчетное давление свыше 0,05 МПа до 0,4 МПа включительно, вместимость свыше 0,75 м^3 и произведение значения расчетного давления и значения вместимости свыше 0,1 МПа • м^3 Все документы группы
Стандарты
- Приложение № 2 к техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 032/2013 О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением. Все документы Приложение № 2 к техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 032/2013
Производитель
Полное название
ERYIGIT ENDUSTRIYEL MAKINA VE TIBBI CIHAZLAR IMALAT ITHALAT IHRACAT INSAAT TICARET ANONIM SIRKETI
Все документы компании
Страна
Турция
Адрес
Турция, Анкара, Oz Anadolu San. Sit 1453.Sok. No:3 Ivedik OSB 06378 Yenimahalle, ГЛОНАСС: 39.989620°, 32.730576°
Заявитель
Полное название
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ БИО"
Все документы компании
Страна
Россия
Адрес
129226, г Москва, р-н Ростокино, ул Сельскохозяйственная, д 11 к 3, помещ II офис 89
Должность
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
Руководитель
Мороз Наталья Станиславовна
Орган
сертификации
Полное название
Орган по сертификации продукции Общество с ограниченной ответственностью "СибПромТест"
Все документы компании
Рег. номер
RA.RU.11АБ53
Дата регистрации аттестата аккредитации
21 марта 2016 г.
Должность
Ликвидатор
Руководитель
Гамируллина Рузиля Нургаязовна
Лаборатории
Полное название
Испытательный центр Общества с ограниченной ответственностью "ПРОММАШ ТЕСТ"
Все документы лаборатории
Номер записи в РАЛ
RA.RU.21ВС05
Дата внесения в реестр
26 апреля 2016 г.